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Plaies hémorragiques : une seringue aux 92 éponges obtient l'AMM de la FDA (USA)

Aux USA, la F.D.A. (Food and Drug Administration) vient d’autoriser l'usage civil du pansement « XSTAT 30 » développé par la firme RevMEDx pour contrôler le saignement des plaies et des hémorragies situées dans les endroits du corps qui ne permettent pas la pose d’un garrot. L’usage du dispositif est donc désormais possible non seulement sur les théâtres d’opérations militaires, mais aussi dans la prise en charge des traumatismes civils. Un dispositif innovant, constitué de 92 éponges, logées dans une seringue et qui offre cette capacité remarquable d’absorber jusqu’à un demi-litre de sang. Trois seringues peuvent être apposées simultanément sur un même patient. Un dispositif d’urgence considéré aussi comme un dispositif de pansement, qui va donc, au total, pouvoir absorber jusque 1,5 litre de sang !

 

Ce nouveau dispositif nommé « XSTAT 30 », trouve tout son intérêt en cas d’éloignement de l’hôpital, avec aujourd’hui une indication élargie à la prise en charge des plaies hémorragiques. Ce nouveau dispositif de contrôle précoce des hémorragies sévères pourrait sauver de très nombreuses vies, alors que 30 à 40% des décès de civils par lésions traumatiques le sont suite à une hémorragie et que 33 à 56% de ces décès par hémorragie se produisent avant même que le patient puisse atteindre l’hôpital.

 

Ce transfert de technologie du militaire au civil est un nouvel exemple d’un procédé médical développé pour une utilisation militaire dans un scénario de crise grave, où l’accès à des soins avancés peut ne pas être immédiatement disponible. « XSTAT 30 » est donc désormais autorisé pour un usage chez les patients civils à risque élevé immédiat, à pronostic sévère et présentant un choc hémorragique et des plaies incompressibles, et dans une situation d’éloignement des premiers soins d'urgence. XSTAT 30 n'est pas indiqué pour une utilisation sur certaines parties de la poitrine, de l'abdomen, du bassin ou au-dessus de la clavicule. Enfin, le pansement peut rester en place pour une durée maximum de 4 heures, un délai devenant compatible avant d’accéder à des soins chirurgicaux.

 

Son mode d’action réside en la présence de ses 92 éponges qui gonflent et se dilatent pour remplir le lit de la plaie et absorber le sang, ce qui crée une barrière physique temporaire. Le nombre d'éponges nécessaires pour le contrôle des hémorragies varie évidemment en fonction de la taille et la profondeur de la plaie. « XSTAT 30 » se révèle même un peu supérieur en efficacité vs son grand frère « XSTAT », qui a obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour utilisation militaire, en avril 2014.

 

 

 

Source : Journal of Emergency Medical Services (JEMS) May 25, 2016 FDA Clears Military Traumatic Wound Dressing for Use in the Civilian Population

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