INDICATIONS
Dispositif conçu pour le soin nasal, ophtalmique et du cordon

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

• Avant utilisation, vérifier l’intégrité des emballages. Si l’un des produits est endommagé, ouvert ou percé, ne pas l’utiliser et l’éliminer immédiatement.
• L’utilisation d’un récipient unidose ou d’un sachet de compresses déjà ouvert, conduirait à un risque de contamination du produit.
• Ne pas utiliser un même récipient unidose ou une même compresse pour plusieurs personnes ou sur différentes surfaces à traiter.
• Ne pas conserver un récipient unidose ou une compresse après ouverture, les éliminer immédiatement après utilisation.
• Ne pas dépasser la date limite d’utilisation mentionnée sur les emballages.

MODE D’EMPLOI POUR LE NETTOYAGE DU NEZ AVEC LE SÉRUM PHYSIOLOGIQUE

• Se laver les mains
• Détacher un récipient unidose et l’ouvrir en tournant sa partie supérieure
• Introduire l’embout du récipient unidose dans la narine, la tête légèrement inclinée et presser doucement le récipient uni- dose
• Ensuite se moucher ou utiliser un mouche-bébé
• Chez le nourrisson, instiller le produit avec un minimum de pression de façon à éviter tout risque de contamination de l’oreille moyenne.

MODE D’EMPLOI POUR L’HYGIÈNE OCULAIRE AVEC LE SÉRUM PHYSIOLOGIQUE

• Se laver les mains
• Ouvrir un sachet pelable de compresses
• Détacher un récipient unidose et l’ouvrir en tournant sa partie supérieure
• Appuyer doucement sur le récipient unidose de sérum physiologique pour imbiber la compresse en non tissée stérile, ra- battre les 4 coins de la compresse puis essuyer doucement la paupière de bébé
• ou verser quelques gouttes dans l’œil et essuyer à l’aide d’une compresse en non tissé stérile
• Renouveler le même geste autant de fois que nécessaire pour bien nettoyer l’œil, en utilisant à chaque fois une nouvelle compresse en non tissé stérile.

MODE D’EMPLOI POUR LE SOIN DU CORDON OMBILICAL AVEC L’ÉOSINE AQUEUSE

• Se laver les mains
• Laver soigneusement le cordon ombilical avec de l’eau et du savon
• Rincer ou appliquer une solution antiseptique adaptée à l’aide d’une compresse en non tissé stérile, et laisser sécher
• Ouvrir un sachet pelable de compresses
• Détacher un récipient unidose et l’ouvrir en tournant le bouchon plastique
• Appuyer doucement sur le récipient unidose pour obtenir la dose nécessaire sur la compresse en non tissée stérile, rabattre les 4 coins de la compresse puis appliquer en effectuant un mouvement semi-circulaire à la base du cordon et de haut en bas • Renouveler le même geste sur l’autre côté du cordon, en utilisant une nouvelle compresse en non tissé stérile.

SÉRUM PHYSIOLOGIQUE NACL À 0,9% UNIDOSE STÉRILE DE 5 ML
COMPOSITION :
Chlorure de Sodium à 0,9 g. Eau purifée q.s.p. 100 ml Récipient unidose stérile de 5 ml sans agent conservateur
INDICATIONS :
Le sérum physiologique Gifrer est préconisé pour le lavage des fosses nasales et le lavage oculaire quotidien, la toilette des yeux et du nez du nourrisson, de l’enfant et de l’adulte. Usage nasal: le sérum physiologique facilite le nettoyage des nez des tou-petits souvent obstrués par du mucus. Il favorise l’élimination des sécrétions excessives. Grâce à son action humidifiante, il soulage rapidement la sécheresse nasale chez l’adulte. Usage oculaire: le sérum physiologique peut être utilisé pour l’hygiène oculaire chez le nourrisson par instillation ou application de compresses imbibés. Le sérum physiologique Gifrer peut être également utilisé pour l’hygiène oculaire chez l’enfant et l’adulte par lavage, instillations, bains oculaires ou application de compresses imbibées.
OBSERVATIONS :
Le sérum physiologique peut être utilisé aussi souvent que nécessaire, sans risque sur de longues périodes. En cas de traite- ment par un médicament à l’administration nasale ou oculaire, il convient d’utiliser le sérum physiologique avant son applica- tion et non après.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Usage unique. Ne pas injecter. Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation. Ne pas utiliser un même récipient unidose pour la toilette du nez et des yeux. Stockage à température ambiante. Tout récipient unidose entamé ne doit pas être réutilisé, le produit ne contenant pas de conservateurs. Ce dispositif médical ne contenant pas de conservateur, une réutilisation conduirait au risque d’administrer une solution contaminée.

ÉOSINE AQUEUSE 2% UNIDOSE DE 2 ML
COMPOSITION :
Eau, éosine (2%). Sans conservateur. Usage extene. Voie cutanée.
INDICATIONS
Solution d’éosine aqueuse asséchante pour la peau (érythème fessier et cordon ombilical)
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Avant son utilisation, vérifier l’intégrité de l’unidose. Si elle est altérée, ouverte ou percée, ne pas l’utiliser et la jeter immédia- tement. Usage unique, ne pas injecter. Ne pas avaler. Éviter tout contact avec les yeux. Ne pas toucher la surface à traiter avec l’embout de l’unidose. Ne pas utiliser la même unidose pour plusieurs personnes et différentes usages. Ne pas conserver l’unidose après ouverture, la jeter immédiatement après utilisation. En cas de réutilisation de l’unidose, il y a un risque que la solution soit contaminée. Ne doit pas être utilisé en cas d’allergie et/ou en cas d’irritation à l’éosine. Ne pas exposer les sur- faces traitées au soleil à cause du risque de photosensibilisation. Ne pas dépasser la date d’utilisation mentionnée en clair sur l’emballage et l’unidose. Récipients unidoses à conserver à l’abri de la chaleur et dans l’étui. Ne pas laisser à la portée des enfants. Une attention particulière doit être portée au bouchon plastique.

COMPOSITION DE L’ASSEMBLAGE
- 50 sachets de 2 compresses en non tissé 10 x 10 cm
- 25 récipients unidoses de 5ml de sérum physiologique NaCl à 0,9%
- 10 récipients unidoses de 2ml d’éosine aqueuse à 2%
- 1 notice

COMPOSITIONS
Compresses/tampons en non tissés : Viscose / polyester
Récipients unidoses de NaCl à 0,9% : Polyéthylène / eau purifiée / chlorure de sodium
Récipients unidoses d’éosine aqueuse à 2%
Polyéthylène / eau / éosine
Absence de latex
Absence de phtalates (DEHP)
Absence de produit d’origine animale ou biologique

PROCEDE DE STERILISATION
DM stérile : Composants stériles individuellement
Mode de stérilisation du dispositif : se référer à l’emballage individuel de chaque composant de la boite 

CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE STOCKAGE
Conditions normales de conservation et de stockage : A conserver à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la lumière solaire et de sources de chaleur.
Précautions particulières : Usage Unique, ne pas utiliser si l’emballage est endommagé.
Durée de validité du produit : Se référer à l’étiquetage de la boite – La date limite d’utilisation est la plus courte des composants de la boite.

STATUT REGLEMENTAIRE
DM assemblés de classe Is, IIa