INDICATIONS
Dispositif de soins conçu pour le nettoyage et le rinçage des plaies aiguës ou chroniques.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

• Avant utilisation, vérifier l’intégrité des emballages. Si l’un des produits est endommagé, ouvert ou percé, ne pas l’utiliser et l’éliminer immédiatement.
• L’utilisation d’un récipient unidose ou d’un sachet de compresses déjà ouvert, conduirait à un risque de con- tamination du produit.
• Ne pas utiliser un même récipient unidose ou une même compresse pour plusieurs personnes ou sur diffé- rentes surfaces à traiter.
• Ne pas conserver un récipient unidose ou une compresse après ouverture, les éliminer immédiatement après utilisation.
• Ne pas dépasser la date limite d’utilisation mentionnée sur les emballages.

MODE D’EMPLOI

• Se laver les mains selon les recommandations en vigueur.
• Ouvrir un sachet pelable de compresses.
• Détacher un récipient unidose et l’ouvrir en tournant le bouchon plastique.
• Appuyer doucement sur le récipient unidose de sérum physiologique pour obtenir la dose nécessaire sur la compresse en non tissée stérile ou verser directement sur l’endroit à traiter.
• Nettoyer délicatement la plaie.
• Renouveler le même geste autant de fois que nécessaire pour bien nettoyer la plaie, en utilisant à chaque fois une nouvelle compresse en non tissée stérile.
• Sécher les pourtours de la plaie afin d’absorber les excès de liquide avec une nouvelle compresse en non tissé stérile.
• Rassembler les déchets dans un sac collecteur.

SÉRUM PHYSIOLOGIQUE NACL À 0,9% UNIDOSE STÉRILE DE 10 ML
COMPOSITION :
Chlorure de Sodium à 0,9 g. Eau purifée q.s.p. 100 ml Récipient unidose stérile de 10 ml sans agent conservateur.
OBSERVATIONS :
Le sérum physiologique peut être utilisé aussi souvent que nécessaire, sans risque sur de longues périodes.
Il convient d’utiliser le récipient unidose de sérum physiologique avant toute autre solution à usage cutanée.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
- Usage unique
- Ne pas injecter
- Ne pas laisser à la portée des enfants
- Ne pas dépasser la date limite d’utilisation
- Ne pas utiliser un même récipient unidose pour plusieurs personnes ou sur différentes surfaces à traiter.
- Stockage à température ambiante
- Tout récipient unidose entamé ne doit pas être réutilisé, le produit ne contenant pas de conservateurs.
- Ce dispositif médical ne contenant pas de conservateur, une réutilisation conduirait au risque d’administrer une solution contaminée.

COMPOSITION DE L’ASSEMBLAGE
- 50 sachets de 2 compresses en non tissé 10 x 10 cm
- 10 récipients unidoses de 10ml de sérum physiologique NaCl à 0,9%
- 1 notice

COMPOSITIONS
Compresses/tampons en non tissés : Viscose / polyester
Récipients unidoses de NaCl à 0,9% : Polyéthylène / eau purifiée / chlorure de sodium
Absence de latex
Absence de phtalates (DEHP)
Absence de produit d’origine animale ou biologique 

PROCEDE DE STERILISATION
DM stérile : Composants stériles individuellement.
Mode de stérilisation du dispositif : se référer à l’emballage individuel de chaque composant de la boite.

CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE STOCKAGE
Conditions normales de conservation et de stockage : A conserver à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la lumière solaire et de sources de chaleur.
Précautions particulières : Usage Unique, ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Durée de validité du produit : Se référer à l’étiquetage de la boite – La date limite d’utilisation est la plus courte des composants de la boite. 

STATUT REGLEMENTAIRE
DM assemblés de classe Is, IIa