DESCRIPTION
Atrauman Silicone est une interface de contact siliconée qui permet le traitement atraumatique des plaies.

INDICATIONS
Atrauman Silicone est une interface de contact avec la plaie destinée aux indications suivantes :

- Traitement des plaies aiguës et chroniques, légèrement à modérément exsudatives de toute nature.
- Association avec le système de traitement par pression négative Vivano.
- Utilisation comme couche de protection sur des plaies non exsudatives ou sur des régions cutanées sensibles.

PROPRIÉTÉS ET MODE D’ACTION
Atrauman Silicone est une interface de contact mince, souple et conformable. Cette interface, perméable à l’exsudat, assure un bon contact avec le lit de la plaie. Atrauman Silicone peut être découpée avec des ciseaux stériles afin de l’adapter à des plaies de tailles, de formes et de localisations différentes.

En association avec un pansement secondaire ou le système de thérapie de plaie par pression négative Vivano, le changement de pansement s’effectue de manière atraumatique et peu douloureuse grâce à l’interface Atrauman Silicone qui n’adhère pas à la plaie.

Atrauman Silicone:
- Protège les tissus néoformés de la plaie lors des changements de pansements
- Protège les organes, vaisseaux sanguins et des autres structures sensibles
- Améliore l’observance du traitement par les patients en cas de plaies douloureuses.

Atrauman Silicone n’est pas absorbante. Sa structure avec trame ouverte lui permet d’évacuer l’exsudat vers un pansement secondaire absorbant.

Avec le système de traitement par pression négative Vivano, l’exsudat est dirigé à travers l’interface de contact avec la plaie dans le pansement mousse à pores ouverts VivanoMed Foam.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Atrauman Silicone en association avec le système de traitement par pression négative Vivano® ne doit être utilisée que par des professionnels de santé.

1. Préparation de la plaie :

• Effectuer un nettoyage soigneux de la plaie selon les instructions du médecin avant la première application du pansement et lors de chaque changement de pansement.
• Sécher la peau autour de la plaie.

2. Application de l’interface de contact en silicone avec la plaie :

• Choisir la taille d’Atrauman Silicone afin de recouvrir exactement la plaie. Il est possible de découper Atrauman Silicone aux dimensions correspondantes. Utiliser des ciseaux stériles. Si plusieurs morceaux sont utilisés, veiller à ce que les pores des couches superposées d’ Atrauman Silicone ne s’obturent pas mutuellement.
• Retirer Atrauman Silicone du sachet pelable avec les deux feuillets de protection.
• Maintenir le plus long des deux feuillets de protection fermement tout en tirant sur l’autre.
• Appliquer le côté adhérent sur la plaie tout en aplanissant Atrauman Silicone.
• Retirer ensuite le feuillet de protection restant.

3. Mise en place d’un pansement secondaire :

Pour absorber les sécrétions de la plaie, un pansement stérile absorbant (par exemple, Zetuvit) ou un pansement stérile pour un traitement par pression négative VivanoMed Foam doit être mis en place sur Atrauman Silicone.

4. Changement de pansement

En fonction de l’état de la plaie, Atrauman Silicone peut être laissée plusieurs jours sur celle-ci, sauf en cas de contre- indication médicale. Toutefois, la croissance des tissus doit être contrôlée au minimum après trois jours. Cette précaution est particuliè- rement importante lorsque des organes ou d’autres structures sensibles sont situés directement sous l’interface de contact en silicone en association avec le pansement VivanoMed Foam.

COMPOSITION
Matériaux de support : 2 feuilles de polyethylène
Trame en polyethylène téréphtalate (PET) imprégnée d’un gel de silicone à base de polydiméthylsiloxane sur les deux faces.
Stérilisation à l’oxyde d’éthylène en conformité avec la norme NF EN ISO 11135.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les précautions d’emploi suivantes doivent être prises en cas de traitement de brûlures par greffe cutanée en filet ou en cas de trai- tement esthétique du visage afin d’éviter la formation d’empreintes : éviter toute compression inutile et déplacer le pansement tous les deux jours en cas de traitement esthétique du visage.

Éviter l’accumulation de sécrétions dans des plaies hémorragiques ou à exsudat visqueux en cas d’utilisation d’un pansement secondaire.

CONTRE-INDICATIONS
Atrauman Silicone ne doit pas être utilisée en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.

STATUT REGLEMENTAIRE
Dispositif médical marqué CE de classe IIb.