INDICATIONS
Pansement de cathéters centraux, périphériques et pédiatriques.

DESCRIPTION
- IV3000 PORTED est un film transparent qui réagit à l’humidité, spécialement conçu pour répondre aux besoins des professionnels en matière de fixation de cathéters et de protection des sites intraveineux.
- IV3000 PORTED est fabriqué à partir d’un film REACTICTM unique, film hautement perméable à l’air et à la vapeur d’eau, comparé aux autres technologies de film. Le film protège le site d’insertion intraveineuse des contaminants environnementaux externes, en tant que barrière physique contre les liquides, matières particulaires et contaminants microbiens.
- IV3000 PORTED est revêtu d’un adhésif très peu allergénique. Des bandelettes de fixation stériles de qualité médicale et une étiquette de documentation sont également fournies avec le pansement.

COMPOSITION DU PRODUIT
- Absence de latex, colophane, phtalate (DEHP) et PVC
- Papiers protecteurs « 1 » / « 2 » et « 3 » : papier siliconé sur une face.
- Support : film de polyuréthane hydrophile (« REACTICTM»).
- Masse adhésive : adhésif acrylique aqueux.
- Renfort : non-tissé adhésif recouvert du papier protecteur « 3 ».
- Système d'application « 4 » : film semi-rigide, transparent.
- Bandelettes et étiquettes : support non tissé en polyester enduit d’un adhésif acrylique.

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
- Absence de latex, métaux lourds et PVC.
- Le pansement est conditionné dans un sachet individuel thermosoudé pelable.
- Dessus du sachet : papier laqué quadrillé
- Dessous du sachet : polyéthylène

CONTRE-INDICATIONS
- IV3000 PORTED doit être utilisé exclusivement sur les sites intraveineux. Si un film est nécessaire pour recouvrir des plaies ouvertes, telles que des escarres, brûlures ou sites donneurs de greffes, OPSITETM FLEXIGRIDTM doit être utilisé.
- Les bandelettes de fixation et l’étiquette de documentation ne sont pas indiquées pour remplacer des sutures ou autres méthodes de fermeture primaires de plaies.

PRECAUTIONS D’EMPLOI
- Usage unique.
- Ne pas utiliser si l’emballage a été ouvert ou endommagé (perte de la garantie de stérilité).
- Utilisez uniquement sur une peau sèche préparée.
- Ne pas superposer les pansements, ni les faire se chevaucher.
- Vérifiez régulièrement le pansement et le site du cathéter pour confirmer la sécurité de la fixation ainsi qu’une perfusion continue et appropriée, en particulier après le bain, la douche, ou si le pansement et le site du cathéter sont mouillés. Si le pansement se décolle, s’assurer que le cathéter est bien en place, puis appliquez un nouveau pansement.
- Comme avec tous les produits adhésifs, appliquez et enlevez avec précaution, sur les peaux sensibles ou fragiles.
- Si une sensibilisation ou des rougeurs apparaîssent, arrêtez l’utilisation. IV3000 PORTED est un produit conçu exclusivement pour usage unique.
- L’utilisation chez plus d’un patient peut entraîner une contamination croisée ou une infection. L’ouverture du sachet contenant le pansement compromet la barrière stérile aussi tout pansement non utilisé ne doit pas être gardé pour une application ultérieure.

MODE D’EMPLOI
Nettoyez et séchez avec soin la zone d’application, conformément aux procédures normales.

1. Enlevez les bandelettes de fixation du support imprimé (1) et les appliquez si nécessaire, en s’assurant que les bandelettes ne recouvrent pas le site d’insertion. Les bandelettes peuvent être placées sur les ailettes ou le raccord du cathéter pour une sécurité améliorée, afin de fixer la tubulure ou de stabiliser les lumières du cathéter. Oter le film protecteur (1) du pansement.
2. Retirez le papier protecteur (2) dans le sens indiqué sur le schéma.
3. Placez le pansement en veillant à ce que le cathéter s’emboîte parfaitement dans la partie fendue du pansement.
4. Faire adhérer la partie « film » du pansement sur le dessus du cathéter en limitant au maximum les plis.
5. Retirez le support transparent imprimé (3) en soulevant la languette non adhésive à l’extrémité du pansement et en tirant en diagonale, jusqu’à ce que le support soit entièrement retiré.
6. Retirer les papiers protecteurs restant (4) et coller les parties non tissées du pansement autour des ailettes du cathéter. 7. Terminer l’application en lissant le film afin qu’il moule parfaitement le cathéter.
7. Conformément aux protocoles cliniques locaux, l’information peut être consignée avec un stylo à bille sur l’étiquette de documentation, avant de retirer le support (1) et d’être placée dans le dossier du patient, collée sur sa peau ou sur le pansement (en prenant garde de ne pas masquer le site d’insertion du cathéter).
8. Si vous utilisez plus d’un pansement, ne pas faire chevaucher les pansements.
9. Retirez le pansement en décollant le film puis en étirant le pansement parallèlement à la peau du patient, tout en stabilisant la peau du patient et le cathéter de l’autre main. Vous pouvez aussi utiliser une lingette imbibée d’alcool pour casser l’adhésivité du film. Si la peau est particulièrement fragile, vous pouvez utiliser de l’eau chaude savonneuse afin de casser l’adhésivité du film et faciliter le retrait du pansement.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Spécifications du produit fini :
- Taux de perméabilité à la vapeur d’eau (MVTR inversé): minimum 10 000 g/m2 par 24 heures à 37°C. - Masse surfacique du support : 25-40 g/m2.
- Poids d’adhésif : 12-30 g/m2.
Stérilisation : Oxyde d’éthylène.
Durée de vie et conditions de stockage : 3 ans à l’abri de l’humidité et de la lumière du soleil, à une température n’excédant pas 25°C.
Procédé de destruction : Incinération

STATUT REGLEMENTAIRE
Dispositif médical marqué CE de classe I stérile.